1978年9月，全国范围内开展了一次旨在提高质量意识和质量水平的全国范围内的质量专题活动，口号为“生产优质品光荣 生产劣质品可耻”。此后，每年9月即被定为“质量月”，延续至今，已是第41个“质量月”！
今年的“质量月”，新版《药品管理法》发布，GMP认证被取消，飞行检查力度将大大加强，MAH制度全面上线，质量受权人身份也将变化，质量受权人和质量负责人兼任也许不再是合适的做法...
近日，市场监管总局、中共中央宣传部、发展和改革委员会等14个部门发布了关于开展2019年全国“质量月”活动的通知
该通知倡议2019年全国“质量月”活动口号：
中国质量共创共享
共建中国质量共享质量成果
建设质量强国决胜全面小康
优化营商环境建设质量强国
弘扬工匠精神唱响中国质量
提升产品和服务质量推动经济高质量发展
齐抓质量提升共建质量强国
全面提高质量水平推动建设质量强国
推动质量变革建设质量强国
中国质量民族力量
个个树立质量意识人人创造中国质量
美好生活质量相伴
深入开展质量提升行动不断满足人民美好生活需要
构筑质量安全享受质量幸福
推动高质量发展享受高品质生活
该通知倡议2019年全国“质量月”活动统一标志：
质量不是一个月的事情，“质量月”活动的意义在于推进质量文化，营造质量氛围，做好质量宣传。从一定意义上讲，“质量月”活动最终能否达到预期目的，在很大程度上取决于宣传工作能否做到位，是否真给力。好的“质量月”宣传让“质量”入耳、入脑、入心。
“质量月”活动对质量文化尤其重要！
质量月活动重在全员参与，让公司里的每一个人都能体会到质量的重要性。
常见的质量月活动包括：
质量标语征集，全员参与
质量专题培训（偏差、变更、风险管理、数据完整性等）
质量无小事，大家来找茬（发动全员发掘各类质量风险）
质量标语宣传，无处不在
质量主题辩论赛
知识竞赛：不限于质量、GMP、产品、工艺知识
树立质量标杆
质量承诺书签署仪式
组织去国内企业参观学习优秀质量管理经验和方法。
...
通过高层和全体员工的共同参与，打造良好的质量氛围！
好的质量文化与坏的质量文化
我们可以很容易识别出不健康的质量文化。质量文化差的企业，员工不理解他们的工作及其对企业的重要性。他们经常表现出压力，他们隐瞒自己的错误或责怪他人的错误。不善于团队合作。人们在孤岛中工作，很少，寻求他人的意见或建议。此外，可能用于衡量质量文化贫瘠的度量标准包括员工流动率大，人为错误造成的偏差过多，以及员工工作表现缺乏自豪感等。
相比之下，健康的质量文化可以通过运营目标与质量保持一致，专注于持续改进的工作团队，以及每天将质量融入其工作的员工来证明。他们并不害怕说出来并向同事们提出改进建议。人们了解工作的重要性，并相互尊重和管理。这种文化欢迎检查，并将这些检查视为在其持续改进计划中使用的另一种工具。可能用于衡量健康质量文化的度量标准包括员工流动率小，致力于挖掘造成人为错误的根本原因（偏差），以及对其工作的自豪感。
强有力的质量文化建立在：
知识，知道什么是重要的以及流程如何实现关键质量属性
恪尽职守，培养每个人对产品质量贡献的意识，并理解“我的行为影响患者和公司”
警戒，通过了解程序中“正确”和“错误”行为的个人以及一种让管理层意识到问题的机制来实现
在决策中保持透明的高级管理层承诺，以便从恪尽职守和警戒的努力中看出积极成果。这不仅是公司的使命宣言，更是“身体力行”。
FDA甚至曾试图通过衡量不同药企的质量文化来帮助制定检查计划。
来源：网络
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